Ce projet a reçu un financement du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne, au titre de la convention de subvention n ° 868213.
DONNE CONFIANCE AUX MÉDECINS
En utilisant CardioVia, les médecins sont en mesure de travailler avec une grande assurance sachant qu'ils ont l'appareil ultime dans leurs mains.
À la Tête d'une Nouvelle Frontière en Cardiologie Moderne
Fournir un accès sur et efficace à l'espace péricardique
Chez CardioVia, nous développons un accès invasif minimal à la surface externe du cœur par l'intermédiaire du péricarde, sac à double paroi qui entoure le cœur.
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La surface externe du cœur a été reconnue comme étant une voie d'entrée prometteuse pour le traitement des maladies cardiovasculaires les plus répandues telles que la tamponnade cardiaque, la cartographie ou encore l'ablation pour diverses arythmies telles que la fibrillation auriculaire, la tachycardie ventriculaire, la fermeture de l'appareil auriculaire gauche, le placement de sonde épicardique et à l'avenir, l'implantation du pacemaker épicardial, le médicament, les cellules souches et la thérapie génique.
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Ces dispositifs et ces opportunités se développeront grandement une fois qu’un accès épicarien sécuritaire et fiable sera réalisé. De plus, on estime que, chaque année, 2,5 millions de patients aux États-Unis et dans l'UE bénéficieront d'un accès épicardique en raison de diverses pathologies.
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En utilisant des technologies de pointe ainsi que des idées simples, CardioVia sera en mesure de fournir aux médecins un bon accès pour effectuer des traitements cardiaques avancés sur la surface externe du cœur comme jamais vu auparavant. En utilisant CardioVia, les médecins pourront effectuer des interventions sur l'un des instruments des plus délicat et complexe du corps humain.​​​
“The best way to predict your future is to create it.”
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Abraham Lincoln
Le Besoin Clinique
Accès minimal invasif, sécuritaire et efficace à l'espace péricardique tout en générant un espace de travail sécuritaire
Le Péricarde
Le péricarde est un sac mince (2 mm seulement) à double paroi qui entoure le cœur, protège et lubrifie son mouvement. Il est composé de deux couches, et entre ces couches, il y a un espace potentiel appelé l'espace péricardique.
Le Problème
La pénétration dans l'espace péricardique comporte un risque important d'endommager le cœur. En effet, les procédures actuelles utilisent une aiguille pointue qui est dirigée vers le cœur qui bat et ne parvient pas à générer un espace de travail sécuritaire.
Les Conséquences
Les complications peuvent atteindre jusqu'à 30 %. Ces dernières comprennent la ponction cardiaque, la tamponnade cardiaque et les saignements péricardiques, pouvant entraîner une augmentation du nombre de décès chez les patients. La qualité de vie se détériorera et entraînera des traitements supplémentaires et des coûts de soins de santé
Procédure actuelle
Le tissu péricardique est très mince: ~2 mm
Les techniques actuelles ne sont pas suffisamment surveillées et controllées
Pendant l'insertion, le cœur est en mouvement constant
Exige une agilité, une expérience et une grande précision
Technologie
Faits clefs
L'appareil de CardioVia effectue une entrée précise entre les couches du péricarde grâce à des technologies de pointe tout en changeant la façon de penser concernant l'accès. AUCUNE aiguille n'est exposée vers le cœur. L'intervention est réalisée de façon contrôlée et mesurée en synchronisme avec les battements cardiaques. Le système permet la pénétration à la surface externe de l'espace péricardique sans risque de perforation du muscle cardiaque. Tout en utilisant une pointe géométrique unique, le système CardioVia utilise les différences physiologiques entre le tissu péricardique et le muscle cardiaque lui-même.
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Une fois inséré, le dispositif s'ancre au péricarde et sert de voie d'accès ce qui permet un accès continu facile et sécurisé.
Current Procedure
Pushing sharp needles toward the heart
ViaOne's Technology
Bringing the tissue safely to the needle for controlled access
Avoir un avantage
Intuitif et facile à utiliser
Progrès mesurés en toute sécurité
Indicateurs visuels d’état
Capteurs spéciaux pour la détection en temps réel
Générer un espace de travail sécurisé
Permet une rétraction contrôlées des fluides
“Optimism is the faith that leads to achievement. Nothing can be done without hope and confidence."
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Helen Keller
Principales Études et Dernières Recherches
Il existe un consensus sur le fait que de plus en plus de traitements cardiaques s'orientent vers une approche épicardique invasive minimale au lieu du cathétérisme endocardique traditionnel.
La Tachycardie Ventriculaire (TV)
​La tachycardie ventriculaire (TV) est un trouble du rythme cardiaque rapide résultant d'une mauvaise activité électrique dans les ventricules du cœur. Lorsque cela se produit, le cœur peut ne pas être en mesure de pomper suffisamment de sang dans le corps et les poumons parce que les cavités battent si vite qu'elles n'ont pas assez de temps pour se remplir correctement.
Le graphique montre l'augmentation du taux d'ablation de la TV effectué par le péricarde sur l'ensemble des ablations des TV qui ont été effectuées dans une étude multicentrique3.
L'image de gauche montre que dans certains cas, le foyer de l'arythmie (marqué en rouge) est présenté à la surface du cœur (colonne de droite). Dans ce cas, il est démontré qu'il est pertinent d'accéder à l'espace péricardique afin d'effectuer des procédures d'ablation conduisant à un traitement plus efficace4.
1. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005-- December 31, 2010; MMWR Survival Summ. 2011 Jul 29. 60 (8):1-19. McNally B, et al.
2. Outcome of patients with in-hospital ventricular tachycardia and ventricular fibrillation arrest while using a wearable cardioverter defibrillator. Am J Cardiol. 2017
3. Quesada A, Cózar R, Anguera I; Spanish Catheter Ablation Registry collaborators. Spanish Catheter Ablation Registry. 19th Official Report of the Heart Rhythm Association of the Spanish Society of Cardiology (2019). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Dec;73(12):1049-1060. English, Spanish. doi: 10.1016/j.rec.2020.08.022. Epub 2020 Nov 3. PMID: 33153956
4. Epicardial Substrate and Outcome With Epicardial Ablation of Ventricular Tachycardia in Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy/Dysplasia. Fermin C. Garcia, Victor Bazan, Erica S. Zado, Jian-Fang Ren, Francis E. Marchlinski
La Fibrillation Auriculaire
La fibrillation auriculaire (A-Fib) est un trouble irrégulier de la fréquence cardiaque qui augmente le risque d'AVC, d'insuffisance cardiaque et d'autres complications cardiaques. Lors d'une fibrillation auriculaire, les deux cavités supérieures du cœur se mettent à battre sans coordination avec les deux cavités inférieures du cœur.
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A-Fib est l’arythmie cardiaque grave et anormale la plus courante. Des milliards de dollars sont dépensés chaque année pour son diagnostic et son traitement (plus de 6 milliards de dollars chaque année aux États-Unis). Avec plus de 750 000 hospitalisations chaque année1,2, A-Fib contribue à environ 130 000 décès par an3,4.
Ce graphique montre les résultats d'études récentes qui ont examiné l'efficacité de l'approche hybride. La supériorité d'une approche hybride est particulièrement élevée chez les patients atteints persistants A-Fib qui représente environ. 25% des patients A-Fib5.
1.AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2014.
2. Mozaffarian D, Benjamin EJ, et al. Heart disease and stroke statistics—2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015.
3. Agency for Healthcare Research and Quality. Weighted national estimates. HCUP National Inpatient Sample. 2012.
4. Centers for Disease Control and Prevention. About multiple cause of death 1999–2011. CDC WONDER Online Database. 2014.
5. Zoni-Berisso M, Lercari F, Carazza T, Domenicucci S. Epidemiology of atrial fibrillation: European perspective. Clinical Epidemiology. 2014.
Administration de médicaments
Il existe des indications prometteuses pour l'amélioration des médicaments existants par administration directe dans l'espace épicardique. Ce domaine unique et spécifique offre une thérapie médicamenteuse cardio-active efficace sans beaucoup des effets secondaires des méthodes d'administration classiques.
Ce domaine vise à améliorer les résultats des thérapies existantes en élargissant leur fenêtre thérapeutique et à utiliser de nouveaux agents qui, autrement, ne pourraient pas être mis en œuvre de façon systémique, comme la thérapie génique et la thérapie par cellules souches. CardioVia permettra l'administration d'agents peu invasifs, sûrs et efficaces dans l'espace épicardique1.
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1. "Delivery of drugs, growth factors, genes and stem cells via intrapericardial, epicardial and intramyocardial routes for sustained local targeted therapy of myocardial disease Mikhail Maslov, Stephan Foianini & Mark Lovich"
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Les complications liées à l'accès épicardique peuvent être subdivisées en celles liées à (1) la ponction du VR et (2) la lésion vasculaire. Une ponction de RV peut survenir dans 17% au moins des cas dans lesquels un accès percutané est tenté.
Complications inhabituelles de l'accès épicardique percutané, de la cartographie épicardique et de l'ablation des arythmies cardiaques.
L'approche hybride pourrait être très prometteuse pour les patients atteints de FA persistante ou persistante, résistante aux médicaments, d'offrir de meilleurs résultats par rapport à l'ablation chirurgicale à accès minimal ou à l'ablation par cathéter.
Tendances de l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire aux États-Unis 2017 Expert Consensus Statement.
L'ablation épicardique est une approche essentielle qui doit être disponible dans un laboratoire EP, mais la complexité de tous les problèmes qui y sont liés limite son utilisation extensive uniquement dans des centres à haut volume dotés des compétences et des aptitudes nécessaires.
Ablation épicardique pour la tachycardie ventriculaire.
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